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  【普朗醫(yī)療】訊   獲益于不斷的國(guó)家利好政策，藥品醫(yī)療器械行業(yè)迎來了發(fā)展新機(jī)遇。但醫(yī)械產(chǎn)業(yè)在發(fā)展如火如荼的同時(shí)也夾雜著或多或少的不良事件，這些不良反應(yīng)事件既影響了市場(chǎng)秩序也給百姓的健康造成威脅。近期，泗縣藥監(jiān)局為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械等不良事件的暢通收集、網(wǎng)絡(luò)直報(bào)渠道，特別組織執(zhí)法人員在轄區(qū)內(nèi)開展了“地毯式”的回顧檢查工作，并責(zé)令相關(guān)問題企業(yè)限期整改。

    此次檢查，采取"地毯式"檢查與重點(diǎn)抽查相結(jié)合的方式，重點(diǎn)對(duì)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位開展檢查。 明確了經(jīng)營(yíng)使用單位責(zé)任義務(wù)的履行、機(jī)構(gòu)人員的設(shè)置、主要監(jiān)測(cè)制度和程序、主要工作步驟等四項(xiàng)重點(diǎn)檢 查，同時(shí)針對(duì)基層用戶專業(yè)知識(shí)缺乏、網(wǎng)絡(luò)資源不便的實(shí)際困難，指定專人開展了大量的前期準(zhǔn)備工作，在 操作系統(tǒng)中輸入各單位基礎(chǔ)檔案，對(duì)涉藥涉械單位開展面對(duì)面的不良事件監(jiān)測(cè)知識(shí)宣傳，現(xiàn)場(chǎng)對(duì)監(jiān)測(cè)人員網(wǎng) 絡(luò)填報(bào)進(jìn)行指導(dǎo)。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題已責(zé)成相關(guān)單位限期整改，并定期開展跟蹤回訪。