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        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近一則劣質(zhì)假牙新聞鬧的可謂是滿城風(fēng)雨，作為一大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，其生產(chǎn)的假牙在多地流通，國(guó)內(nèi)國(guó)家醫(yī)院都再次訂購(gòu)假牙。北京市藥監(jiān)局昨日稱，已核實(shí)有醫(yī)院訂單的假牙有50多顆，正在對(duì)假牙去向進(jìn)行追溯。藥監(jiān)局將協(xié)助相關(guān)患者，從司法渠道對(duì)假牙生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院進(jìn)行申訴，保護(hù)合法權(quán)益。目前該廠家已經(jīng)被吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，以后也將不得再?gòu)氖麓祟惿a(chǎn)。

市藥監(jiān)局通報(bào)，位于通州區(qū)宋莊北京精佳藝義齒加工中心，在義齒注冊(cè)證未獲得批準(zhǔn)情況下，擅自生產(chǎn)和對(duì)外經(jīng)營(yíng)，屬違法行為?，F(xiàn)場(chǎng)查封的假牙包括美容用烤瓷牙、老人用的全口假牙、制牙模具等。

經(jīng)初步查證，企業(yè)非法生產(chǎn)的義齒主要銷往內(nèi)蒙古、河北等外地，以及北京市恒安中醫(yī)院、華仁醫(yī)院兩家民營(yíng)醫(yī)院。此外，藥監(jiān)部門初步掌握，另有兩家民營(yíng)醫(yī)院涉嫌采購(gòu)、使用劣質(zhì)假牙，具體證據(jù)正在收集、核查中。

目前，藥監(jiān)稽查部門已確認(rèn)，北京市場(chǎng)有50多顆假牙經(jīng)醫(yī)院診療行為被安裝、使用。對(duì)于精佳藝義齒加工中心，市藥監(jiān)局開(kāi)出了最重“罰單”吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，企業(yè)負(fù)責(zé)人列入黑名單，實(shí)行行業(yè)禁入。這是市藥監(jiān)局自今年10月1日起實(shí)施藥品安全“黑名單”制度以來(lái)的第一例。

據(jù)了解，對(duì)使用假牙產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市衛(wèi)生局等相關(guān)部門將給予2-5倍罰款，從重查處相關(guān)責(zé)任人。下一步，市藥監(jiān)局將聯(lián)合市衛(wèi)生局，以城鄉(xiāng)結(jié)合部、遠(yuǎn)郊區(qū)縣為檢查重點(diǎn)，開(kāi)展全市義齒生產(chǎn)企業(yè)和口腔診所監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為一律從重查處。

目前，北京市生產(chǎn)義齒的合法企業(yè)有73家，產(chǎn)品品種100多個(gè)。市藥監(jiān)局將在其官網(wǎng)上公布企業(yè)資質(zhì)、名稱，方便患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)查詢。