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  【普朗醫(yī)療】訊     隨著百姓健康意識(shí)的不斷加強(qiáng)，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事業(yè)在我們的生活中起著至關(guān)重要的作用。然后每年都會(huì)有藥品或醫(yī)療器械不良事件在充當(dāng)害群之馬，對(duì)百姓的健康造成威脅。近期，福建省上杭縣藥監(jiān)局下達(dá)了有關(guān)藥械不良事件管理的通知，并采取五項(xiàng)有力措施加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)檢測(cè)工作，全面推進(jìn)當(dāng)?shù)厮幮诞a(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障百姓用藥用些安全有效。

　　一、增強(qiáng)配置水平。一是在原有基礎(chǔ)上,統(tǒng)籌資金，給全縣22個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配置了桌椅、電腦等辦公設(shè) 施，在硬件上保障藥械不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測(cè)與報(bào)告。二是成立藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小 組，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專(zhuān)人負(fù)責(zé)ADR、MDR的監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作，明確工作職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn)，提升監(jiān)測(cè)質(zhì) 量。同時(shí)，堅(jiān)持藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)并舉的原則，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè) 工作。

　　二、加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)。加強(qiáng)與衛(wèi)生等部門(mén)溝通，建立協(xié)調(diào)機(jī)制，聯(lián)合開(kāi)展藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)情 況專(zhuān)項(xiàng)檢查，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，督促其建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，完善報(bào)送制 度，提高報(bào)送質(zhì)量。

　　三、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)。一是對(duì)從藥人員進(jìn)行新版《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》培訓(xùn)；二是向相 關(guān)部門(mén)和人員發(fā)放了藥品基本常識(shí)和藥械不良反應(yīng)（事件）知識(shí)小冊(cè)子,有效地宣傳藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 ；三是召開(kāi)全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)人員藥械不良反應(yīng)（事件）工作座談會(huì)，學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告 和監(jiān)測(cè)管理辦法》，并對(duì)全年藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況進(jìn)行通報(bào);四是深入到醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo) 宣傳藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，在縣醫(yī)院、中醫(yī)院舉辦不良反應(yīng)知識(shí)講座，提高醫(yī)務(wù)人員和藥學(xué)人 員不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)。通過(guò)強(qiáng)化培訓(xùn)，全年上報(bào)的藥械不良反應(yīng)（事件）質(zhì)量與往年相比有 了顯著提高，新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)占總數(shù)比例也有了顯著提高。

　　四、提高應(yīng)急能力。把基本藥物、疫苗、中藥注射劑等作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，提高藥品安全預(yù)測(cè)預(yù)警、 分析評(píng)價(jià)和應(yīng)急處置能力，充分發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的預(yù)警作用，切實(shí)做到安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早報(bào) 告、早評(píng)價(jià)、早控制。

　　五、創(chuàng)新監(jiān)測(cè)手段。一是對(duì)各涉藥單位的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)行目標(biāo)考核制，將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與日常 監(jiān)管、GSP認(rèn)證及跟蹤檢查、藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治等工作緊密結(jié)合。二是突出重點(diǎn)，確定監(jiān)測(cè)品種。以基本藥 物、疫苗、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)藥品和植入性醫(yī)療器械為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)死亡病例和藥械質(zhì) 量安全突發(fā)事件的調(diào)查工作，對(duì)懷疑可能存在質(zhì)量問(wèn)題的藥械及時(shí)抽樣送檢。通過(guò)完善監(jiān)測(cè)工作方式，創(chuàng) 新工作思路，積極推動(dòng)全縣藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。

    其實(shí)無(wú)論怎么樣提高監(jiān)管力度，如果始終有不良事件的存在，那市場(chǎng)上必定會(huì)埋下一顆“定時(shí)炸彈” 。為了斬草除根，各大城市也根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況使出了渾身解數(shù)，眼下醫(yī)械市場(chǎng)也得到了很大的改善，百 姓的生活得到了更進(jìn)一步的保障。