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國家藥監(jiān)局計劃加大對一類醫(yī)療器械審批,促進國內(nèi)企業(yè)發(fā)展
加入時間:2012-11-22 09:54:20  當(dāng)前新聞點擊率:4561

        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 一類醫(yī)療器械由于使用的常規(guī)性具有廣闊的發(fā)展空間,但是通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),國內(nèi)目前這類醫(yī)療器械的市場份額都被外資所占領(lǐng)。最近從相關(guān)渠道獲悉,為促進國內(nèi)本土企業(yè)的發(fā)展,國家藥監(jiān)局近期擬將一類醫(yī)療器械的審批權(quán)從地市局收歸到省局,以加強審批把關(guān)。從過一系列運轉(zhuǎn)促進國產(chǎn)企業(yè)。

目前我國境內(nèi)生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核。國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器處負責(zé)人稱,由于執(zhí)行的時難免會有偏差,因此該局正在考慮將一類醫(yī)療器械的審批權(quán)收歸各省級藥監(jiān)部門。“當(dāng)然,這個需要修改法規(guī)后,才可能實施。”該負責(zé)人還稱,目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)值已達3000億元,不過,這一市場絕大多數(shù)份額被外資掌控。

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