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普朗醫(yī)療器械網資訊：醫(yī)療器械市場的有效管理有著重要意義，一旦質量出現問題將對群眾生命安全造成巨大威脅。近期阜南縣藥監(jiān)局組織相關工作人員對當地醫(yī)療器械市場進行了大檢查，重點突破醫(yī)療單位及醫(yī)療器械生產廠家，包括放射科設備、呼吸麻醉監(jiān)護等，堅決抵制劣質產品流入市場。

一是以檢查醫(yī)療器械來源為重點，嚴格審查涉械單位醫(yī)療器械購入渠道是否合法，資質文件是否齊全，儲存養(yǎng)護是否符合要求，是否建立并保存真實完整可追溯的采購驗收、使用記錄等內容。

二是以監(jiān)督落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度為重點，以提高不良事件監(jiān)測能力為目的，落實指定機構和專(兼)職人員承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報工作。

三是以查處使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械重點，嚴防涉械單位從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的違法行為。

截至目前，我局共檢查縣城內醫(yī)療器械使用單位5家，醫(yī)療器械經營企業(yè)9家，未發(fā)現有經營使用假冒偽劣、過期失效醫(yī)療器械的行為。