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  【普朗醫(yī)療】訊    我們知道，如今市場上銷售火爆的美瞳深受年輕人士的鐘愛。即便美瞳屬于醫(yī)療器械監(jiān)管范圍，對年輕人的購買欲也好似未造成太明顯的影響。而除了納入監(jiān)管范圍，今年國家藥監(jiān)部門還加強了對隱形眼鏡市場的規(guī)范化管理，并且還根據(jù)市場情況出臺了一系列的新舉措，使得如今的隱形眼鏡市場逐漸向法制化、文明化、規(guī)范化發(fā)展。

　　一、隱形眼鏡納入了醫(yī)療監(jiān)管范圍。今年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理局將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納 入了醫(yī)療監(jiān)管范圍，并啟動了隱形眼鏡市場的專項檢查。隨著我國對隱形眼鏡監(jiān)管力度地加大，其市場格 局將發(fā)生巨大的變化。同時隨著市場監(jiān)管力度地加大，消費者對彩色平光隱形眼鏡的認識會逐步提高，這 勢必會淘汰一部分不規(guī)范的商家和產(chǎn)品，騰出一部分市場空間。這對知名品牌來說，是一次重新瓜分市場 的機會。

　　二、引入隱形眼鏡行業(yè)準入制度。如杭州推出了新的《角膜接觸鏡驗配(零售)企業(yè)現(xiàn)場檢查標準(試行 )》版本。規(guī)定銷售隱形眼鏡及護理液的零售企業(yè)符合以下六項規(guī)定才準入市場：對初次配鏡者，應索取最 近半年內(nèi)眼科醫(yī)生的驗光處方，或?qū)⒀劭漆t(yī)生的檢查記錄及是否適合配戴角膜接觸鏡的意見登記在冊，并 保存二年以上;應至少配備1名中專以上學歷或初級以上職稱的眼視光學、視光與配鏡專業(yè)、眼科學和光學 儀器專業(yè)的人員;至少配備1名中級以上(含中級)取得勞動部門資質(zhì)認可的驗光員;應配備相應的驗配設(shè)備， 至少應包括：視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗光儀或綜合驗光儀、角膜曲率計和裂隙燈顯微鏡等;有嚴格 的驗配管理規(guī)范并有使用產(chǎn)品銷售跟蹤記錄;對所有配戴者建立檔案(包括配戴者編號、姓名、性別、年齡 、驗配日期、驗配機構(gòu)、驗配人員、產(chǎn)品名稱、規(guī)格等)，保存驗配記錄、復查記錄;經(jīng)營場地總面積不低 于40平方米，設(shè)置有隱形眼鏡專用柜臺、檢查室、驗光室和配戴室(包括洗手池、烘手器和紫外線消毒燈) ，各室之間應有明顯區(qū)域劃分和標識，并有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件，配戴器具專人專用，不得混合使用。

　　這兩項新規(guī)的出臺，從法律制度上最大的防范了隱形眼鏡市場的風險，規(guī)范了行業(yè)行為，保障市場真 正能施惠于消費者。

　　隱形眼鏡是一種集視學功能和時尚單品于一身的醫(yī)學產(chǎn)品，它之所以受到很多人的喜愛，主要是它有 自身的絕對優(yōu)勢，但它同時對衛(wèi)生的要求也很高，因為眼睛畢竟是個敏感的器官，隱形眼鏡的新規(guī)定為市 場規(guī)范起到一定的作用。目前，這一規(guī)定已經(jīng)推出多月。隱形眼鏡市場又呈現(xiàn)什么樣的狀況呢?

　　裝飾性彩色平光隱形眼鏡最具代表性的就是美瞳眼鏡，就拿美瞳舉例說明。根據(jù)規(guī)定，現(xiàn)在經(jīng)營美瞳 時一定先要取得這類產(chǎn)品的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在進貨時還要索取保留產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》，沒有取得許可的不允許經(jīng)營。這一規(guī)定的出臺，一方面保證了隱形 眼鏡產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，另一方面也保護了消費者的利益，減小了市場風險。同時美瞳也出現(xiàn)了一種新的 市場格局：山寨版美瞳不再暢銷，正品的美瞳產(chǎn)品主導市場。美瞳的市場競爭呈現(xiàn)新的層面：美瞳品牌的 斗爭更加的突出，更多新的美瞳品牌加入了傳統(tǒng)美瞳品牌的斗爭當中。對于消費者來說，這也是不錯的局 面，更多的品牌意味著更多的選擇，更容易找到適合自己的美瞳產(chǎn)品。政策的扶持使供求雙方互利。而對 于其它光學隱形眼鏡，相信在這一新規(guī)的保護下，鬧得沸沸揚揚的博士倫隱形眼鏡事件不會再發(fā)生。同時 ，符合規(guī)定的，質(zhì)量有保障的非大牌隱形眼鏡產(chǎn)品也能逐步打開市場，站穩(wěn)腳跟。

　　總之，隱形眼鏡是風險程度較高的特殊產(chǎn)品，國家只有對在其生產(chǎn)與經(jīng)營流通等的各個環(huán)節(jié)實施嚴格 的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、準入制度，才能真正杜絕產(chǎn)品市場良莠不齊，從業(yè)人員素質(zhì)參差的現(xiàn)象，并從根本 上解決隱形眼鏡的質(zhì)量問題，消費者投訴問題。市場的規(guī)范要靠產(chǎn)供求和政府行為的全力支持來推行。