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    深圳市正在全面建設(shè)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測（ADR）體系，這將有力地保障群眾用藥安全，醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全，體現(xiàn)為民服務(wù)的宗旨，為人民造福。

    經(jīng)過十年發(fā)展，深圳市藥品不良反應(yīng)年監(jiān)測數(shù)量從建立之初的4例增加到5932例，增長近1500倍，連續(xù)7年位居全省第一，監(jiān)測數(shù)量超過了世界衛(wèi)生組織成熟體系標(biāo)準(zhǔn)。

    深圳市藥監(jiān)局自2002年成立藥品醫(yī)療器械評價中心以來，牢固樹立以人為本的指導(dǎo)思想，以保障群眾安全用藥為目標(biāo)，創(chuàng)新工作思路方法，以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)為工作重點，為民造福。

    一是構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)，服務(wù)用藥安全。對全市涉藥單位監(jiān)測人員進行培訓(xùn)，指定專（兼）職ADR監(jiān)測員，建立上報制度；培訓(xùn)累計290余場次，培訓(xùn)監(jiān)測骨干820人次，培訓(xùn)人員達24300人次；網(wǎng)絡(luò)建設(shè)覆蓋全市82家藥品生產(chǎn)企業(yè)、近4000家經(jīng)營企業(yè)和130家醫(yī)院；聯(lián)合172名在校藥學(xué)專業(yè)大學(xué)生組建全國首支“藥品安全義工隊”，利用暑假和學(xué)生實踐活動時間宣傳安全用藥知識。

    二是技術(shù)支撐，服務(wù)一線監(jiān)管。依托全市醫(yī)藥領(lǐng)域25個學(xué)科48個專業(yè)的521名一線專家成立專家委員會，對嚴(yán)重、突發(fā)的ADR和醫(yī)療器械不良事件（MDR）的評價及處置提供技術(shù)支持，科學(xué)、全面的分析和利用監(jiān)測信息，并反饋到基層涉藥單位，指導(dǎo)臨床合理用藥。成立以來，共召開討論會9次，評價藥械品種23個。

    三是主動監(jiān)測，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。主動監(jiān)測可以發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品潛在的風(fēng)險，彌補產(chǎn)品缺陷，提高產(chǎn)品的競爭力。2010年對深圳5家生產(chǎn)伽馬刀產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械安全性主動監(jiān)測研究，共收到16家伽馬刀治療中心上報的《伽馬刀可疑不良事件監(jiān)測信息報告表》2939份，實現(xiàn)監(jiān)測的階段性目標(biāo)，并將在2012年初完成編寫我國首份伽馬刀行業(yè)主動監(jiān)測安全性分析報告。

    四是建立機制，服務(wù)要害處置。建立應(yīng)急值班制度和藥械突發(fā)性群體（事件）處置流程等13項制度（程序），將監(jiān)測工作程序化、清晰化。十年來，共發(fā)現(xiàn)可疑聚集性信號134次，核查處置89次。

    五是歸納分析，服務(wù)禁毒事業(yè)。目前，監(jiān)測網(wǎng)點已覆蓋全市所有戒毒機構(gòu)，濫用監(jiān)測報告表從2003年的452例增長至4815份。

文章來源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)編發(fā)表，轉(zhuǎn)載請注明出處(http://www.vjrl.cn)