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府谷縣重拳出擊醫(yī)療器械及藥品市場(chǎng),檢查情況良好
加入時(shí)間:2012-10-26 10:21:25  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3681

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:為了確保群眾使用醫(yī)療器械及藥品安全,府谷縣出臺(tái)了一系列的措施,確保當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場(chǎng)有效運(yùn)轉(zhuǎn)。最近,該縣專門組織人員對(duì)農(nóng)村常用藥品價(jià)格、購進(jìn)渠道、質(zhì)量狀況等進(jìn)行調(diào)研,并組織執(zhí)法人員對(duì)全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。目前已有300多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品通過驗(yàn)收,整體市場(chǎng)情況良好。

    實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控,對(duì)通過GSP認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行不定期檢查,及時(shí)掌握藥品經(jīng)營企業(yè)的真實(shí)情況。加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的管理,建立藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人保證書制度,制定質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況核查表和執(zhí)法人員與企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人談話記錄表,變事后監(jiān)管為事前監(jiān)督,保證了質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗。

    加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。強(qiáng)化報(bào)告主體的法律責(zé)任,擴(kuò)大報(bào)告單位覆蓋面,今年繼續(xù)將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍,對(duì)藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作進(jìn)行硬性規(guī)定,要求每月實(shí)行零報(bào)告制。上半年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)50例、醫(yī)療器械不良事件5例。

    開展了口腔類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。對(duì)全縣各口腔醫(yī)院、診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科使用的口腔類設(shè)備、口腔材料的購貨渠道是否合法,產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》,注冊(cè)證和產(chǎn)品是否在有效期內(nèi),是否附有產(chǎn)品合格證等資質(zhì)進(jìn)行了檢查,要求各口腔藥械使用單位填寫《榆林市口腔類醫(yī)療器械使用專項(xiàng)監(jiān)督檢查自查表》,到目前為止,共出動(dòng)車輛7車次、執(zhí)法人員25人,沒有發(fā)現(xiàn)口腔類藥械不良事件。

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