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【普朗醫(yī)療】訊     針對早前醫(yī)療器械奉獻(xiàn)隱患排查工作情況來看，昆明市五華區(qū)無菌類醫(yī)療器械市場還需加大監(jiān)管力度并進(jìn)一步規(guī)范。近日，為了加強(qiáng)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，五華區(qū)藥監(jiān)局結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況對轄區(qū)內(nèi)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)展開了為期兩個月的專項檢查，并呼吁各大企業(yè)要誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營。

  據(jù)了解，此次一共檢查無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)83家，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家、眼鏡經(jīng)營企業(yè)43家、助聽器 經(jīng)營企業(yè)1家、藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)16家、藥品零售店19家。反映較集中的問題是購銷記錄不齊全、產(chǎn)品進(jìn)貨 渠道相關(guān)資料不齊全、不良事件報告制度和執(zhí)行力度不夠等。

針對這一系列問題，五華區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局建立了無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機(jī)制，分街道、 分片區(qū)、分店明確責(zé)任到個人，實行責(zé)任追究制度；建立經(jīng)營企業(yè)誠信檔案管理制度，對問題企業(yè)增加檢 查頻率；對出現(xiàn)問題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，并提出整改措施和完成時限要求。