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  【普朗醫(yī)療】訊     隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展以及國家對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重視，國內(nèi)目前已有成千上萬家藥品及醫(yī)療器械企業(yè)。話說行業(yè)發(fā)展壯大了，業(yè)內(nèi)的競爭也會隨之而來，市場秩序也將面臨著一定的挑戰(zhàn)。6個月前，天津濱海新區(qū)就針對全市藥械企業(yè)進行了為期6個月的安全專項檢查，目前該項工作已全面完成。

   據(jù)悉，六個月內(nèi)的檢查中，執(zhí)法人員對新區(qū)范圍內(nèi)67家藥械生產(chǎn)企業(yè)，1223家藥械經(jīng)營企業(yè)，64家醫(yī)療 機構(gòu)，451家鄉(xiāng)醫(yī)、個體醫(yī)進行拉網(wǎng)式、全覆蓋的專項檢查，統(tǒng)一建立1805份監(jiān)管檔案，監(jiān)督抽驗藥品1470 批次，藥檢所檢驗藥品1020批次，不合格26批次。

　　在專項檢查中，執(zhí)法人員率先開展了打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和假冒偽劣商品的專項檢查，專項檢查期間接 到藥械安全投訴舉報38件，查獲無注冊證醫(yī)療器械和仿冒名牌產(chǎn)品3起，罰沒款81840元，有力地打擊了制 售假冒偽劣商品違法行為。針對鉻膠囊事件，組織各分局全面排查。共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)31家、藥品經(jīng)營 企業(yè)525家、醫(yī)療機構(gòu)72家，暫停銷售膠囊劑藥品21個品種、27個批次，共1198盒。

　　除了對實體企業(yè)的監(jiān)管外，今年（2012年）執(zhí)法人員還對互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥械虛假信息加大了監(jiān)測力度。 各分局對轄區(qū)內(nèi)30家已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的網(wǎng)站的信息發(fā)布和交易服務(wù)行為進行監(jiān)測。專項檢 查期間接到1起網(wǎng)上銷售藥品的舉報，通過調(diào)查并與市局、國家局注冊司等相關(guān)部門核實，與公安塘沽分局 共同偵辦1起利用互聯(lián)網(wǎng)非法銷售假藥案件，6名犯罪嫌疑人利用互聯(lián)網(wǎng)購進和銷售印度產(chǎn)冒充“易瑞沙、 特羅凱、格列衛(wèi)”等專門治療各類癌癥的藥品，從中謀取暴利。該案件嚴(yán)懲了違法犯罪分子，凈化了網(wǎng)絡(luò) 空間。

　　通過藥械不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測工作，新區(qū)藥械生產(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)98家、藥械經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)1215家、藥 械使用單位入網(wǎng)622家，實施網(wǎng)上注冊入網(wǎng)率均達到100%。專項檢查期間不良反應(yīng)、不良事件報告數(shù)296份 ，全部組織開展了安全性再評價。此外，對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位做到監(jiān)督抽驗全覆蓋，并對 基本藥物品種監(jiān)督抽驗全覆蓋。抽驗計劃的總批次為1500批次，共抽驗1470批次，已完成檢驗1020批次， 檢出不合格26批次，不合格率2.55%。其中中藥飲片195批次，不合格25批次，不合格率12.8%。遠低于全市 平均水平，藥品質(zhì)量安全可控。