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   普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為積極響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于植入類醫(yī)療器械及體外診斷試劑的專項(xiàng)檢查結(jié)果，呼和浩特市藥監(jiān)開(kāi)展體外診斷試劑、植入類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查的工作安排，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局積極行動(dòng)，聯(lián)合市局醫(yī)療器械科及時(shí)開(kāi)展了此次專項(xiàng)檢查。共檢查美蘭德義齒有限公司、欣龍康醫(yī)療器械責(zé)任有限公司、新城區(qū)醫(yī)院、九華健康體檢中心、喜梅醫(yī)療器械有限責(zé)任公司等8家醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查結(jié)果總體較為良好。
 
    檢查中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)期的診斷試劑未嚴(yán)格與合格試劑分開(kāi)存放，儲(chǔ)藏設(shè)備溫度未嚴(yán)格控制在規(guī)定范圍內(nèi)，個(gè)別診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)電腦軟件中所設(shè)記錄項(xiàng)目不全，供貨方資質(zhì)獲取不全。針對(duì)上述行為，區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)場(chǎng)做出責(zé)令改正的決定，要求企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)予以整改，并將采取的措施和結(jié)果報(bào)我局。此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員32人，車輛8臺(tái)次。目前，專項(xiàng)工作仍在進(jìn)行中。