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      【普朗醫(yī)療】訊    面對(duì)日益發(fā)展以及具有激勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)療器械行業(yè)，各地藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管工作也迎來(lái)了巨大的考驗(yàn)。為了使得監(jiān)管工作取得實(shí)效，相關(guān)部門(mén)不斷“出奇招”應(yīng)對(duì)。據(jù)悉，天津市濱海新區(qū)自從4月份開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械安全檢查以來(lái)，已建立監(jiān)管檔案1805份，監(jiān)督抽驗(yàn)藥品1470批次，違法違規(guī)問(wèn)題934 件被責(zé)令整改。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)入網(wǎng)率如今已經(jīng)成功達(dá)100%，真做到了網(wǎng)絡(luò)全覆蓋 。

　　據(jù)了解，此次行動(dòng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)全部62個(gè)基本藥物的處方、工藝核查和品種建立了檔案，并對(duì)39家企業(yè)實(shí) 際生產(chǎn)品種的處方、工藝及品種質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰皟x器設(shè)施進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查。執(zhí)法組 還對(duì)相關(guān)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋檢查，其中查處違法違規(guī)案件7件，罰沒(méi)款7.5萬(wàn)余 元。針對(duì)藥械流通環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員加強(qiáng)了對(duì)批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗、血液制品、中藥注射劑、第二類(lèi)精神藥品 等四大類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)藥品的電子監(jiān)管，防止含麻黃堿復(fù)方制劑、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、麻醉藥品和精神藥品流 入非法渠道。同時(shí)對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、體外診斷試劑、隱形眼鏡等品種進(jìn)行重 點(diǎn)監(jiān)控。

　　此外，專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)還加強(qiáng)了對(duì)基層衛(wèi)生院、衛(wèi)生室、個(gè)體診所等薄弱環(huán)節(jié)加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)檢查力度，對(duì)不規(guī)范 的單位下達(dá)178份整改通知。同時(shí)加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測(cè)力度，全面為百姓的健康保駕 護(hù)航。