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淘淘巷美瞳經(jīng)營店多數(shù)沒有醫(yī)療器械資格證,已遭查封
加入時間:2012-10-19 09:36:03  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4482

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:近年來美瞳市場大熱,由于在今年四月才將其劃分到醫(yī)療器械領(lǐng)域因此市場管理非?;靵y。近日,未進(jìn)一步完善市場管理,南京市藥監(jiān)局對淘淘巷進(jìn)行了大搜查,檢查結(jié)果不容樂觀。發(fā)現(xiàn)南京市新街口淘淘巷小店鋪銷售的隱形眼鏡問題不少,不但沒有隱形眼鏡的經(jīng)營許可證,其中一大半品牌,銷售員都沒能拿出醫(yī)療器械批準(zhǔn)文件。

南京市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在淘淘巷的小眼鏡店鋪突擊檢查,發(fā)現(xiàn)多家店內(nèi)擺設(shè)十多種不同顏色品牌的美瞳,但店內(nèi)并未張貼醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。在淘淘巷4樓的飛視眼鏡店銷售的美瞳品種更多,按照規(guī)定,每個隱形眼鏡注冊號都應(yīng)該有相對應(yīng)的批準(zhǔn)文件,眼鏡店內(nèi)也應(yīng)該備存批文的復(fù)印件,但店里的營業(yè)員翻箱倒柜找了一個多小時甚至連老牌隱形眼鏡、博士倫隱形眼鏡的相關(guān)材料都沒找到。

據(jù)了解,由于美瞳銷售渠道混亂、劣質(zhì)產(chǎn)品充斥市場,以及配戴不規(guī)范等原因,有很多消費(fèi)者在配戴過程中出現(xiàn)了不同程度的角膜發(fā)炎以及細(xì)菌感染等情況。南京醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院某眼科大夫說,隱形類眼鏡是直接和眼角膜接觸的物品,所以眼鏡的透氣性、透氧性和透水性非常重要。而劣質(zhì)的美瞳透氣性通常比較差,配戴過程中會使眼睛長期處于缺氧狀態(tài),容易產(chǎn)生角膜感染、潰瘍等并發(fā)癥,嚴(yán)重的甚至還會導(dǎo)致角膜穿孔。此外,劣質(zhì)美瞳采用的染料和染色方式也存在比較嚴(yán)重的安全隱患,配戴以后給眼睛帶來的傷害更加難以預(yù)測。

南京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人士表示,如果有市民發(fā)現(xiàn),還有企業(yè)或個人在銷售無證不合格的美瞳產(chǎn)品,可向南京市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行舉報(bào)。

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