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常州藥監(jiān)局召開(kāi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理會(huì)議,確保輔料生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全
加入時(shí)間:2012-09-20 10:55:41  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3514

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著科技的不斷發(fā)展,各類(lèi)材料的性能也層出不窮,尤其是高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求更高。近期為確保當(dāng)?shù)馗唢L(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械輔料的生產(chǎn)安全,常州市藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)常州市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原輔材料管理的通知》,要求各基層局及全市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)對(duì)所用原輔材料的監(jiān)督和管理,排查出生產(chǎn)過(guò)程中的給類(lèi)安全隱患,杜絕任何安全事故的發(fā)生。

一是扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品安全隱患排查整治。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原輔材料管理存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),嚴(yán)密組織醫(yī)療器械產(chǎn)品安全隱患排查整治工作,特別要強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品安全隱患的排查。

二是嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械原輔材料采購(gòu)使用管理規(guī)定。強(qiáng)化和落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行《常州市醫(yī)療器械原輔材料采購(gòu)使用管理規(guī)定》,按照要求采購(gòu)使用醫(yī)療器械原輔材料。

三是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和督促檢查。各地藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)監(jiān)督檢查,主動(dòng)消除醫(yī)療器械產(chǎn)品安全隱患,市局將適時(shí)對(duì)各轄市、區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全隱患排查整治工作進(jìn)行實(shí)地抽查。

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