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  【普朗醫(yī)療】訊   近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的如火如荼，眾多城市藥監(jiān)局在監(jiān)管工作方面也在不 斷加大執(zhí)法力度，力保百姓用藥用械安全放心。據(jù)報道，近期江西省藥監(jiān)局特別就無菌及植入類醫(yī)療器械 監(jiān)管工作情況開展工作會議，交流并探討監(jiān)督工作狀況并且充分肯定全省實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范》所取得的成績，客觀分析了當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢和存在的主要問題，并提出四點工作要求：

　　一要強(qiáng)化學(xué)習(xí)，提高認(rèn)識。做到理解規(guī)范，掌握規(guī)范，用好規(guī)范。

　　二要統(tǒng)籌安排，全面落實。對已經(jīng)申請了規(guī)范檢查的企業(yè)，要及時派員檢查；對仍在改造企業(yè)，要加 強(qiáng)指導(dǎo)，跟蹤了解進(jìn)度，促進(jìn)早日完成；對尚未改造企業(yè)，要采取針對性措施，促其早日啟動，或主動淘 汰。

　　三要加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)防反彈。把保持質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)作為下一步的重要工作，切實加強(qiáng)無菌和植入 性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，堅決查處各種不按規(guī)范生產(chǎn)等違法行為。

　　四要搶抓機(jī)遇，加快發(fā)展。要抓住規(guī)范實施的良好機(jī)遇，搞好轉(zhuǎn)型升級，提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)形象， 做大做強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。

    據(jù)了解，會議有各設(shè)區(qū)市和樟樹市局分管、領(lǐng)導(dǎo)、器械科（處）長以及省局藥品認(rèn)證中心、審評中心 、檢測中心的分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)負(fù)責(zé)人、全省無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人等參加了。相信未來醫(yī) 療器械市場將逐漸走向規(guī)范化。