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為有效控制醫(yī)療器械突發(fā)事件,江門市建立應急預案
加入時間:2012-09-18 15:46:07  當前新聞點擊率:4044

【普朗醫(yī)療】訊     百姓的健康一直是我國最大民生問題,因此藥品醫(yī)療器械領域突發(fā)不良事件也始終是老 百姓最關心的突出問題。為了加強完善不良事件運行機制,江門市藥監(jiān)局特別建立《江門市醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案(試行)》。據(jù)了解,為了努力將不良事件監(jiān)管工作推動至一個新的工作臺階, 市藥監(jiān)局將采取以下做法:   

一是開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作?;仡櫃z查做到全覆蓋,現(xiàn)場檢查覆蓋轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療器械 不良事件監(jiān)測技術機構,20%以上醫(yī)療器械生產(chǎn)及使用單位。

二是開展對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓。

三是積極與衛(wèi)生行政部門溝通,爭取將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入醫(yī)院管理評價考核、醫(yī)療質(zhì)量評價 體系與考核標準的內(nèi)容,并制訂相應的考核標準。

通過以上工作措施,截至第三季度我市共有25家單位上報MDR有效報告數(shù)112份,上報總數(shù)和百萬人口平均 數(shù)均列居全省第二位,不良事件監(jiān)測各項工作得到有效開展。

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