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瀘州藥監(jiān)局召開(kāi)無(wú)菌及植入類醫(yī)療器械工作管理會(huì)議
加入時(shí)間:2012-09-17 10:45:54  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3377

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:無(wú)菌及植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品由于直接與人體直接接觸,因此對(duì)于安全系數(shù)要求更高,一旦有劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)將對(duì)患者生命安全造成重大威脅。近期,瀘州市藥監(jiān)局就召開(kāi)了專門會(huì)議,對(duì)這類醫(yī)療器械管理進(jìn)行了部署,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)察力度,嚴(yán)控市場(chǎng)源頭。嚴(yán)查各個(gè)途徑,避免劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

會(huì)議首先傳達(dá)了省市局《無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施方案》文件精神,要求企業(yè)嚴(yán)格按照許可范圍銷售產(chǎn)品,對(duì)照監(jiān)督檢查實(shí)施方案規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,并對(duì)下一階段醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查最了安排。瀘州市局醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人還就加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部員工的培訓(xùn),依照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)作了要求。

卿建勇局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)要進(jìn)一步提高和深入醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作的認(rèn)識(shí),要按照省、市局部署開(kāi)展醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作,健全醫(yī)療器械安全工作機(jī)制,提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管,落實(shí)安全責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,確保公眾用械安全。參會(huì)企業(yè)還現(xiàn)場(chǎng)簽定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。

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