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常州武進(jìn)區(qū)為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn),將對(duì)藥械企業(yè)實(shí)行遠(yuǎn)程監(jiān)控
加入時(shí)間:2012-09-10 10:39:23  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3623

  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:藥品、醫(yī)療器械與群眾的生活息息相關(guān),一旦出現(xiàn)問(wèn)題,將對(duì)群眾生命安全造成很大的威脅。近期為了推薦科學(xué)的管理模式,促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備及藥品企業(yè)安全生產(chǎn),提高藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管效能,根據(jù)全區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上,武進(jìn)區(qū)藥監(jiān)局對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施溫濕度壓差遠(yuǎn)程監(jiān)控工作,到目前為止,已對(duì)11家藥品生產(chǎn)企業(yè)、13家藥包材生產(chǎn)企業(yè)、71家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),共95家企業(yè)安裝了溫濕度壓差監(jiān)控儀。通過(guò)檢測(cè)的數(shù)據(jù)顯示,檢測(cè)效果良好,起到了很大的推進(jìn)作用。

目前這95家藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),正在設(shè)備的安裝調(diào)試階段,設(shè)備正常運(yùn)行后,根據(jù)相關(guān)管理要求,企業(yè)指定專(zhuān)人接收超標(biāo)報(bào)警數(shù)據(jù),并在收到報(bào)警數(shù)據(jù)后,須及時(shí)采取措施。對(duì)不及時(shí)采取措施的導(dǎo)致溫濕度、壓差不符合要求的企業(yè),武進(jìn)區(qū)藥監(jiān)局將按照有關(guān)法律法規(guī)予以查處。武進(jìn)區(qū)藥監(jiān)局通過(guò)監(jiān)控平臺(tái)對(duì)溫濕度壓差超標(biāo)企業(yè)進(jìn)行報(bào)警,并通過(guò)短信傳輸?shù)狡髽I(yè)相關(guān)人員手機(jī)中,要求企業(yè)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保企業(yè)凈化車(chē)間的溫濕度壓差處于正常范圍內(nèi),同時(shí),將監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)作為日常監(jiān)督處理的依據(jù)。

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