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醫(yī)療動態(tài)
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國家對二類醫(yī)療器械管理出臺新政策,納米銀類需重新注冊
國家對二類醫(yī)療器械管理出臺新政策,納米銀類需重新注冊
加入時間:2012-09-07 10:26:19 當前新聞點擊率:5138
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著科技的發(fā)展,各類新型材料越來越多,近期國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類調(diào)整的通知》(國食藥監(jiān)械〔2006〕146號),將納米生物材料類醫(yī)療器械(如納米金屬銀材料制成的醫(yī)療器械)明確為第三類醫(yī)療器械管理,并要求已取得第二類醫(yī)療器械注冊證的納米生物材料產(chǎn)品到期需重新注冊的,按第三類醫(yī)療器械注冊的有關(guān)規(guī)定辦理。 |