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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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注射器屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械,長(zhǎng)沙某藥店無(wú)證對(duì)外銷(xiāo)售被依法查處
注射器屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械,長(zhǎng)沙某藥店無(wú)證對(duì)外銷(xiāo)售被依法查處
加入時(shí)間:2012-09-06 14:36:49 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:6286
【普朗醫(yī)療】訊 雖說(shuō)如今我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的如火如荼,但是主要還是以中低端產(chǎn)品為主,尤 其是一次性及無(wú)菌類(lèi)醫(yī)療設(shè)備居多。據(jù)資料顯示,常用的注射器屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械,如果不合格產(chǎn)品流入 市場(chǎng)將對(duì)患者造成嚴(yán)重的傷害,所以應(yīng)該受到藥監(jiān)局以及相關(guān)部門(mén)的有效監(jiān)管。據(jù)報(bào)道稱(chēng),長(zhǎng)沙“濟(jì)源堂 藥店”日前因無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》“囂張”對(duì)外出售一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)的行為遭 到了相關(guān)部門(mén)的依法查處,目前案件正在處理中。 長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局在日常巡排查中發(fā)現(xiàn),位于岳麓區(qū)五星村金牛小區(qū)A16棟的“濟(jì)源堂藥店” 里,在銷(xiāo)售1ml、l2.5ml、5ml、10ml、20ml等五種規(guī)格的“一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)”,數(shù)量共計(jì) 213支。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,“一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)”屬于Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械,須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 企業(yè)許可證》才能經(jīng)營(yíng)。經(jīng)核查,該藥店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 |