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   【普朗醫(yī)療】訊    面對快速發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)，我國眾多醫(yī)療器械公司之間的競爭愈演愈烈，市場秩序難免出現(xiàn)混亂。因此，有很多城市都在醫(yī)療器械市場監(jiān)管工作方面花了不少心思。據(jù)悉，江西省為了更好的保障藥品醫(yī)療設(shè)備市場秩序的穩(wěn)定運行，確保百姓用藥用械環(huán)境，藥監(jiān)局“圍繞一條主線，落實二項任務(wù)，抓好三件重點工作，做到四個不發(fā)生”多項措施強力推進全省做好2012年下半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

　　一、必須“圍繞一條主線”，即：緊緊圍繞年初的工作部署和工作要點這條主線，全面開展自查，逐 一推進，抓好落實，確保全年各項工作任務(wù)全面完成。

　　二、必須“落實好二項任務(wù)”，即：一是集中力量，全面調(diào)研，精心組織，按時完成省承接的一次性 使用溶藥器（帶針）產(chǎn)品的技術(shù)審查指導(dǎo)原則的編寫工作；二是落實好國家局關(guān)于開展二類醫(yī)療器械產(chǎn)品 注冊的自查和清理工作的要求，對省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進行全面清理，發(fā)現(xiàn)注冊材料弄虛作假問題的 ，依法予以注銷，對存在的問題，及時糾正，完善制度。

　　三、必須“抓好三項重點工作”，即認(rèn)真排查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域存在的風(fēng)險，采取有力 措施，消除隱患，保障公眾用械安全。按照省局《2012年江西省醫(yī)療器械專項檢查工作方案》要求，著力 推進醫(yī)療器械專項檢查。落實國家局和省局的要求，全面加強對全省重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)與無 菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案，提高監(jiān)管效率，保障用械安全 。

　　四、必須盡職盡責(zé)，努力“做到四個不發(fā)生”，即：不發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng)引發(fā)的重大事件；不發(fā) 生原發(fā)性醫(yī)療器械質(zhì)量安全重大事件；不發(fā)生因醫(yī)療器械引起的影響社會安全穩(wěn)定的事件；不發(fā)生系統(tǒng)性 安全風(fēng)險問題。