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【普朗醫(yī)療】訊   目前，我國(guó)很多城市藥物以及醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序逐漸走向規(guī)范，但是仍然有部分違法違 規(guī)行為“冒泡”，這無(wú)疑給市場(chǎng)監(jiān)管工作造成了一定的困擾。為了杜絕藥械行業(yè)非法行醫(yī)行為、制售假冒 偽劣藥品醫(yī)療設(shè)備的行為，國(guó)家藥監(jiān)局特別制定并發(fā)布了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》并將 在10月1日起正式實(shí)施?？赡軙?huì)有“‘黑名單’真的有效嗎？”這樣的疑問(wèn)，沒(méi)錯(cuò)!藥品醫(yī)療器械“黑名單 ”要想真正的發(fā)揮其威懾力，還需不斷加強(qiáng)制裁力度。

近年來(lái)，藥品安全事件屢屢發(fā)生。個(gè)別不法分子為謀取暴利，瘋狂地進(jìn)行假藥生產(chǎn)銷(xiāo)售，嚴(yán)重影響了醫(yī)藥 市場(chǎng)的正常秩序，給人民群眾求醫(yī)問(wèn)藥帶來(lái)極大的危害。從國(guó)家層面建立藥品安全“黑名單”制度，無(wú)論 是在醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督管理，還是有效打擊違法犯罪行為，都能夠起到不小的推動(dòng)作用。

在國(guó)家層面設(shè)立質(zhì)量安全“黑名單”制度，公眾并不陌生。早在2009年10月實(shí)施的《企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)劃 分通則》，就明確提出建立企業(yè)質(zhì)量信用“黑名單”制度。但由于沒(méi)有配套機(jī)制做保障，這項(xiàng)制度的實(shí)施 效果不盡如人意。如今，國(guó)家層面再次將“黑名單”制度移植到藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域，如何落實(shí)到位是關(guān)鍵 。

首先，實(shí)行“黑名單”效果好壞，往往取決于制裁力度的強(qiáng)弱，尤其是要給“黑名單”的懲戒項(xiàng)目上填充 內(nèi)容，讓作惡者付出代價(jià)。正如一些發(fā)達(dá)國(guó)家所做的那樣，企業(yè)只要上了“黑名單”將永遠(yuǎn)不能參與政府 招標(biāo)，永遠(yuǎn)難獲新藥的審批；其次，針對(duì)近年來(lái)藥品質(zhì)量事件中暴露出來(lái)的罰款懲治力度不夠、藥害救濟(jì) 賠償渠道不暢等問(wèn)題，“黑名單”制度要做到必要的補(bǔ)漏拾遺；最后，藥品安全“黑名單”要堅(jiān)決防止“ 燈下黑”，及時(shí)懲戒在監(jiān)管環(huán)節(jié)履職不力甚至胡亂作為的公職人員，破除其利用監(jiān)管漏洞鋪設(shè)后路的可能 。通過(guò)加強(qiáng)地方政府及其監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任連帶處罰，倒逼職能部門(mén)切實(shí)履行好職責(zé)。