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宿遷市藥監(jiān)局為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,將加大監(jiān)管力度
加入時間:2012-08-30 10:40:22  當(dāng)前新聞點擊率:4367

      普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:為了給當(dāng)?shù)厝罕妱?chuàng)建一個安全、有效的醫(yī)療器械市場環(huán)境,確保民眾使用的醫(yī)療設(shè)備安全,宿遷市藥監(jiān)局擬進一步加大對當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械的監(jiān)管力度,出臺了4項新措施,據(jù)悉這四項新措施從下月起即將實行,在本次出臺的四項措施中重點加強了對于隱形眼鏡的管理,將嚴查醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書,杜絕非法經(jīng)營。

      一是開展醫(yī)療器械重點品種市場檢查。分批開展隱形眼睛、護理液、植入性醫(yī)療器械等醫(yī)療器械重點品種市場檢查,加強企業(yè)質(zhì)量管理,要求嚴格做到購進渠道合法,產(chǎn)品質(zhì)量檔案一人一檔。二是依法嚴厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械行為。稽查科會同衛(wèi)生部門,開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械和非法行醫(yī)聯(lián)合執(zhí)法,對違法違規(guī)行為依法進行查處。三是科學(xué)引導(dǎo),強化企業(yè)誠信自律。不斷加大誠信體系建設(shè)力度,不斷完善生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的誠信檔案,實行信用等級分級化管理,督促企業(yè)增強誠信意識、自律意識。四是加大醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測。

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