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山東省藥監(jiān)局對當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械進(jìn)行全面檢查,及時淘汰老化產(chǎn)品
加入時間:2012-08-30 08:41:22  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4870

    普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:隨著科技的發(fā)展,借助醫(yī)療器械幫助醫(yī)生診斷病情已經(jīng)成為一個必要手段,這對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量也提出更大的挑戰(zhàn),一旦檢測出來的數(shù)據(jù)有稍微一點(diǎn)的誤差可能就會給患者的病情造成誤診。近期山東省煙臺市質(zhì)監(jiān)局為確保醫(yī)療單位醫(yī)療器械使用的質(zhì)量,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)強(qiáng)檢計量器具的管理走上規(guī)范化、制度化的軌道,對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行了一次全面的檢查,及時將失靈的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品清理出市場,確保消費(fèi)者的權(quán)益。

    據(jù)萊山區(qū)質(zhì)監(jiān)分局專業(yè)人員介紹,心腦電圖儀、B超機(jī)、X光機(jī)、血壓計(表)、氧氣表、酸度計、體溫計等醫(yī)用計量器具是患者就醫(yī)時最信賴的病情鑒定設(shè)備,也是醫(yī)生最得力的病情診斷幫手,很少有人會懷疑它們所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)際上,不管多先進(jìn)的儀器設(shè)備,使用時間長了,都可能出現(xiàn)偏差。如血壓計、鈷-60治療機(jī)用了幾年、甚至十幾年未檢定,測量的數(shù)據(jù)便會有偏差。

    此次執(zhí)法檢查的覆蓋面涉及醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生院、私人診所。主要檢查醫(yī)療衛(wèi)生單位所使用的強(qiáng)制檢定計量器具的周期檢定情況,各類醫(yī)用強(qiáng)檢計量器具的有效證書,法定計量單位的使用情況等。此次共檢查檢定B超機(jī)40臺,X光機(jī)18臺,心腦電圖儀35臺,血壓計65臺。該局對檢定合格的器械發(fā)放了合格印證,對檢定不合格的計量器械發(fā)放了檢定結(jié)果通知書,并停止使用,檢定合格后方能投入使用。

    檢查結(jié)果顯示,綜合性大醫(yī)院醫(yī)療用計量器具管理狀況良好,在用計量器具基本建立臺賬,并能主動聯(lián)系質(zhì)檢所定期送檢,制定相應(yīng)的計量管理制度,指定專人負(fù)責(zé)日常計量管理工作。部分醫(yī)療衛(wèi)生單位的計量器具管理仍然存在一些問題:個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私人診所計量管理情況較差,無計量器具臺賬,未按規(guī)定送檢;部分計量管理人員對《計量法》不夠了解,對計量器具的概念模糊,仍然存在漏檢、不檢甚至拒檢等情況。對此情況,萊山質(zhì)監(jiān)分局在8月之前,以建立醫(yī)療強(qiáng)檢計量器具數(shù)據(jù)信息網(wǎng)為突破口,不斷加大對沒有進(jìn)行計量檢定的單位的執(zhí)法力度,通過以強(qiáng)檢帶動非強(qiáng)檢的形式加強(qiáng)對計量器具的管理。

    通過本次檢查,發(fā)現(xiàn)了不少存在的問題,要求各醫(yī)療衛(wèi)生單位重新進(jìn)行一次強(qiáng)檢計量器具備案工作,對新增器具要求補(bǔ)備,并主動向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請檢定,對停用的計量器具要求辦理報停手續(xù)。在完成檢定并收到檢定證書后,由質(zhì)監(jiān)局到現(xiàn)場對有關(guān)單位使用的計量器具進(jìn)行逐臺核對,完成年度校核。對沒有完成檢定、校核的單位逐家進(jìn)行督察,對逾期尚未改正并繼續(xù)使用沒有經(jīng)過檢定或檢定不合格醫(yī)療器具的單位將依據(jù)《計量法》予以嚴(yán)懲,并在新聞媒體予以曝光,確保全區(qū)檢定率達(dá)100%,合格率達(dá)98%以上。

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