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醫(yī)療動態(tài)
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江西藥監(jiān)局對下半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行部署,確立多措施并舉
江西藥監(jiān)局對下半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行部署,確立多措施并舉
加入時間:2012-08-29 10:09:41 當(dāng)前新聞點擊率:4462
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:為進(jìn)一步凈化當(dāng)?shù)?a href="http://www.vjrl.cn">醫(yī)療器械市場,確保民眾的用械安全,江西省藥監(jiān)局日前召開專門會議,對下半年醫(yī)療器械的管理工作進(jìn)行部署,確立了圍繞一條主線,落實二項任務(wù),抓好三件重點工作,做到四個不發(fā)生的工作路線,力爭在根源上就控制好醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的質(zhì)量,杜絕劣質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場,為群眾營造一個安靜祥和的社會環(huán)境。此次醫(yī)療器械專項會議的重點包括:
一、必須“圍繞一條主線”,即:緊緊圍繞年初的工作部署和工作要點這條主 線,全面開展自查,逐一推進(jìn),抓好落實,確保全年各項工作任務(wù)全面完成。
二、必須“落實好二項任務(wù)”,即:一是集中力量,全面調(diào)研,精心組織,按 時完成省承接的一次性使用溶藥器(帶針)產(chǎn)品的技術(shù)審查指導(dǎo)原則的編寫工作; 二是落實好國家局關(guān)于開展二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的自查和清理工作的要求,對省 二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進(jìn)行全面清理,發(fā)現(xiàn)注冊材料弄虛作假問題的,依法予以注 銷,對存在的問題,及時糾正,完善制度。
三、必須“抓好三項重點工作”,即認(rèn)真排查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域 存在的風(fēng)險,采取有力措施,消除隱患,保障公眾用械安全。按照省局《2012年江 西省醫(yī)療器械專項檢查工作方案》要求,著力推進(jìn)醫(yī)療器械專項檢查。落實國家局 和省局的要求,全面加強(qiáng)對全省重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)與無菌和植入類醫(yī) 療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管,建立監(jiān)管檔案,提高監(jiān)管效率,保障 用械安全。
四、必須盡職盡責(zé),努力“做到四個不發(fā)生”,即:不發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng) 引發(fā)的重大事件;不發(fā)生原發(fā)性醫(yī)療器械質(zhì)量安全重大事件;不發(fā)生因醫(yī)療器械引 起的影響社會安全穩(wěn)定的事件;不發(fā)生系統(tǒng)性安全風(fēng)險問題。將安全事故降到最低,保障民眾最基本的利益。