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   【普朗醫(yī)療】訊     再先進的藥品或醫(yī)療設(shè)備也要經(jīng)過相關(guān)檢測合格后才可進入市場，因為藥械產(chǎn)品關(guān)乎百姓生命健康。據(jù)報道，近期咸陽市為了規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序，加強高風(fēng)險產(chǎn)品源頭管理，特別針 對無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行專項檢查，確保產(chǎn)品安全合格且有效，為百姓健康保駕護航。
 
    咸陽市藥監(jiān)局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局及省局下發(fā)的《無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品無菌性能及環(huán)氧乙烷殘 留量專項檢查》通知對轄區(qū)相關(guān)企業(yè)進行了專項檢查。本次檢查重點針對無菌性能檢測、環(huán)氧乙烷滅菌方 式、解析方式及產(chǎn)品包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要求產(chǎn)品包裝材料必須符合國家標(biāo)準，對環(huán)氧乙烷滅菌驗證和解析 驗證必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保出廠產(chǎn)品合格，質(zhì)量安全。一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)滅菌、解析 和檢驗有問題的，一律不得生產(chǎn)。

    目前，我市涉及無菌性能及環(huán)氧乙烷滅菌的2家三類重點監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，全部通過省局組織的 專家驗收考核。接下來我市也將繼續(xù)加大對醫(yī)療市場的監(jiān)管，確保市場秩序更加規(guī)范。