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  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 近期，為進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療器械及藥品的市場(chǎng)監(jiān)管，國(guó)家藥監(jiān)局下達(dá)了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，這對(duì)生產(chǎn)不合法的醫(yī)療器械廠家可謂是當(dāng)頭一棒，據(jù)介紹此項(xiàng)規(guī)定將在10月份起正式運(yùn)營(yíng)，規(guī)定中指出以下幾種行為應(yīng)納入藥品安全“黑名單”：生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果的等等無法行為。一旦求證是真的，將在藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站進(jìn)行曝光，對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械廠家，將在5年不得從事生產(chǎn)相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品。

   據(jù)省藥監(jiān)局辦公室有關(guān)人士介紹，我省已試行生產(chǎn)銷售假劣藥、假劣器械網(wǎng)上公示制度了，并通過官網(wǎng)定期公布藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量抽檢情況，對(duì)于不合格產(chǎn)品，責(zé)令其限期整改，待整改合格后再將其加入“白名單”。不過國(guó)家局將建立“黑名單”的具體文件還沒看到，比如“黑名單”是全國(guó)通報(bào)還是區(qū)域通報(bào)、被列入“黑名單”的人多久才能變“白”等，這些問題還沒有具體實(shí)施細(xì)則。