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  【普朗醫(yī)療】訊    近年來，藥品醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展如火如荼，但是不良反應(yīng)事件也在不斷上漲，面對這 樣的情況，國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門應(yīng)該拿出點措施來制止不良事件的發(fā)生。就在15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》并將在10月1日起實施，對于嚴重違規(guī)的藥品及醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定的企業(yè) 責(zé)任人將受到“嚴懲”。而面對這樣的“黑名單”措施，難道一“黑”就能靈嗎？如果不在制度的基礎(chǔ)上 再下“狠招”，那該項制度將很有可能成為“無牙老虎”。

　　食藥品安全事件近幾年呈現(xiàn)頻發(fā)態(tài)勢，去年全國收到藥品不良反應(yīng)事件報告85.28萬份，同比增長 23.08%，今年的“毒膠囊”事件更是令社會震驚。針對藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的嚴重違法行為，建立專門的 藥品安全黑名單，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責(zé)任，增強全社會監(jiān)督合力，無疑值得期待。

　　不過，任何黑名單都不是一“黑”就靈，其效果好壞，取決于制裁的力度強弱。從此次發(fā)布的管理規(guī) 定來看，被納入黑名單的7種行為中，除了“在申請行政許可過程中提供虛假材料的”、“采取其他欺騙、 賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可的”以及“生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴重”三種情形，其 余行為均未有實質(zhì)性的處罰手段。而現(xiàn)有的“增加檢查和抽驗頻次、責(zé)令定期報告質(zhì)量管理情況”等措施 ，或是隔靴撓癢。

　　同時，向社會曝光也效果有限。唾沫星子淹不死人，對于許多無良商家而言，道德血液本就稀薄，不 懼曝光。而林林總總的黑名單，老百姓也難一一記住，買藥時拿黑名單挨個甄別、用腳投票，也未必現(xiàn)實 。更重要的是，公眾作為純粹的消費者，對于無良藥企缺乏約束力。倘若一些企業(yè)對黑名單擺出死豬不怕 開水燙的架勢，亦或是換個馬甲另起爐灶，公眾生命安全很難避免問題藥品的威脅。

　　要想藥品安全黑名單“老虎發(fā)威”，就必須給它一副鋼牙，建立一系列完善的監(jiān)督約束機制。對于上 榜者，根據(jù)情節(jié)輕重，相應(yīng)給予重點監(jiān)管、限期停業(yè)、終身禁入等處罰。同時、針對近年來藥品質(zhì)量事件 中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟賠償渠道不暢等問題，黑名單制度不妨充分考慮，完善監(jiān)管、 堵塞漏洞，切實提高威懾力。

　　值得一提的是，此前的征求意見稿曾提出，藥品安全黑名單通報同級發(fā)改、稅務(wù)、工商、金融等部門 ，供其在產(chǎn)業(yè)規(guī)劃實施、招標采購、行政審批、進出口管理、金融信貸等相關(guān)決策時參考。但在正式發(fā)布 時，這一條規(guī)定被刪除。這不能不說是一種遺憾。黑名單資源共享，建立群防群治機制，或許存在部門之 間協(xié)調(diào)配合的難度，卻是提高違規(guī)成本的一大良方。建議政府部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，通過頂層設(shè)計推動藥品安全 黑名單在更廣闊的領(lǐng)域發(fā)揮威力。

　　最后，藥品黑名單不能“燈下黑”，只針對違規(guī)企業(yè)，讓失職監(jiān)管者置身事外。從前些年的鄭筱萸案 件，到今年的藥監(jiān)局被曝遭企業(yè)公關(guān)后將不合格產(chǎn)品改合格，某些部門人員的權(quán)力尋租也是藥品亂象的重 要推手。讓這些失職、瀆職人員的問題和處罰也曝曝光、殺殺菌，有助于強化黑名單的治亂效力，倒逼職 能部門扮演好看門人的角色。