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     普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：無菌類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量與群眾的生命安全息息相關(guān)，一旦有劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場，對群眾生命安全造成的傷害是不可估量的。近期，咸陽市藥監(jiān)局為進一步規(guī)范當?shù)責o菌類醫(yī)療器械廠家的生產(chǎn)秩序及質(zhì)量，從源頭上嚴抓醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局及省局下發(fā)的《無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品無菌性能及環(huán)氧乙烷殘留量專項檢查》通知，近日，我市食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)相關(guān)企業(yè)進行了專項檢查，通過本次檢查取得了不錯的效果。
    本次檢查重點針對無菌性能檢測、環(huán)氧乙烷滅菌方式、解析方式及產(chǎn)品包裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要求產(chǎn)品包裝材料必須符合國家標準，對環(huán)氧乙烷滅菌驗證和解析驗證必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保出廠產(chǎn)品合格，質(zhì)量安全。一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)滅菌、解析和檢驗有問題的，一律不得生產(chǎn)。
    目前，我市涉及無菌性能及環(huán)氧乙烷滅菌的2家三類重點監(jiān)控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，全部通過省局組織的專家驗收考核。