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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近期為進一步規(guī)范當?shù)?a href="http://www.vjrl.cn">醫(yī)療器械、藥品市場秩序，建立起完善的醫(yī)療設備檢測網(wǎng)絡，積極消除給類安全隱患。從今年的三月起，萊西市藥監(jiān)局對當?shù)蒯t(yī)療器械市場開展了全面的整頓清掃工作，并組織萊西市15處鎮(zhèn)、街道辦事處、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的 987名藥品協(xié)管員和信息員進行了培訓。通過高強度的學習和檢查，當?shù)蒯t(yī)療器械、醫(yī)藥市場有了很明顯的改觀。

同時，市食藥監(jiān)局在工作中狠抓“三個環(huán)節(jié)”監(jiān)管，強化對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。加強了對基本藥物和高風險藥品的監(jiān)管，對原料、輔料、化學中間體和藥包材等方面進行全面的檢查，認真檢查設備儀器 ；強化對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴格市場準入。按照規(guī)定和標準，對27家申辦藥品經(jīng)營許可證、12家申請變更許可和登記事項的藥品零售企業(yè)進行了現(xiàn)場驗收，對5家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了現(xiàn)場審查。督促企業(yè)認真執(zhí)行GSP各項規(guī)定，落實企業(yè)第一責任，確保藥品質量；加強對藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格落實《山東省藥品使用條例》和《山東省藥品使用質量規(guī)范》，結合日常監(jiān)督檢查和農(nóng)村藥品“三網(wǎng)”建設等工作，強化對基本藥物的監(jiān)管，加大基本藥物的抽驗力度，共抽檢基本藥物品種5批次。

今年以來，市食藥監(jiān)局開展了藥品安全集中整治行動，制訂下發(fā)《全市藥品安全集中整治行動工作方案》，全市所有涉藥(械)企業(yè)開展全面自查自糾，并上報自查整改報告，上報率100%；開展問題膠囊整治工作，與市衛(wèi)生部門聯(lián)合，下發(fā)了《關于暫停銷售使用部分藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品的通知》、《關于對未取得檢驗報告的膠囊劑藥品進行相關處理的通知》，對其涉及100余家生產(chǎn)企業(yè)的膠囊劑藥品669個品種，67個批次，4200余盒藥品進行了登記并要求暫停銷售和使用；我局按照工作職責，配合開展了打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣商品專項整治行動，嚴格查處各種違法違規(guī)行為；開展全市《含麻黃堿類復方制劑百日整治專項行動》，共出動執(zhí)法人員500余人次，執(zhí)法車輛100余臺次，監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)224余家 ，下達責令改正通知書18份。

除此之外，該局還將加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴格規(guī)范經(jīng)營行為。做好醫(yī)療器械GMP實施工作，加強高風險醫(yī)療器械和重點監(jiān)管目錄產(chǎn)品監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質量安全。強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)日常監(jiān)管，嚴格規(guī)范經(jīng)營、使用行為。同時加強基本藥物質量監(jiān)管，規(guī)范基本藥物生產(chǎn)、流通秩序，加強基本藥物配送管理及基本藥物不良反應監(jiān)測，配合加強GSP認證工作、做好含麻黃堿類復方制劑整治活動等。