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【普朗醫(yī)療】訊    近年來，我國眾多醫(yī)療器械公司之間的競爭越來越大，醫(yī)療器械市場難免出現(xiàn)混亂，因 此加強對藥品、醫(yī)療設備產(chǎn)品市場的監(jiān)管力度一直以來都是各藥監(jiān)局的工作重點。為了更好地規(guī)范市場秩序，日前國家藥監(jiān)局宣布自10月1起我國將實行藥品醫(yī)療器械“黑名單”制度，受到處罰的責任人信息將被公布在網(wǎng)上并將一直受到重點監(jiān)管。

　　為完善行業(yè)禁入和退出機制，推進誠信體系建設，藥監(jiān)局昨日發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（ 試行）》，10月1日起將實施安全“黑名單”制度。《規(guī)定》明確，生產(chǎn)銷售假藥、劣藥；提供虛假文件資 料樣品；生產(chǎn)銷售不合要求的醫(yī)療器械等8種情形的，生產(chǎn)經(jīng)營者將納入“黑名單”。

　　據(jù)了解，省級以上藥監(jiān)部門將在其網(wǎng)站主頁的醒目位置開設“藥品安全"黑名單"專欄”，對國家藥監(jiān) 局查辦的重大行政處罰案件涉及的生產(chǎn)經(jīng)營者、責任人員在“藥品安全"黑名單"專欄”中將予以曝光。曝 光內(nèi)容包括違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、營業(yè)地址、法定代表人或者負責人以及本規(guī)定第七條第二款規(guī)定的責 任人員的姓名、職務、身份證號碼、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。

　　今后在“黑名單”中的違法生產(chǎn)經(jīng)營者，藥監(jiān)部門將增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質(zhì)量管理情 況等措施，實施重點監(jiān)管。屆時還請廣大市民也共同監(jiān)督，確保百姓能有一個安全放心的消費環(huán)境。