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　　普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近年來，各類形形色色的隱形眼鏡開始在全國風(fēng)靡起來，直到今年的4月國家藥監(jiān)局才對(duì)其出臺(tái)了相關(guān)管理辦法，將其劃分到了醫(yī)療器械領(lǐng)域，對(duì)于售賣的經(jīng)營點(diǎn)需取得醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營許可證才有資格售賣。否則不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。但是在檢查過程中發(fā)現(xiàn)，無證經(jīng)營的店家仍是很多，這對(duì)消費(fèi)者日后的維權(quán)帶來很大的安全隱患。

日前，云南省食品藥品監(jiān)督管理局就做好裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作發(fā)出通知。通知明確，今后，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊(cè)申請(qǐng)將按照第三類醫(yī)療器械受理。該類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、質(zhì)量管理體系檢查和日常監(jiān)管等工作，按照角膜接觸鏡的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。自2012年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。

通知要求，各州、市食品藥品監(jiān)管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作，確保該類產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。