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第二期醫(yī)療器械質(zhì)量結(jié)果公布,涉及不合格產(chǎn)品的單位均已接受查處
第二期醫(yī)療器械質(zhì)量結(jié)果公布,涉及不合格產(chǎn)品的單位均已接受查處
加入時間:2012-08-15 15:12:52 當(dāng)前新聞點擊率:4475
【普朗醫(yī)療】訊 對醫(yī)療器械市場的加強監(jiān)管能夠有效地推動新醫(yī)改的順利實施,我國眾多地區(qū)藥監(jiān)局以及相關(guān)部門也積極響應(yīng)上級號召,做好市場監(jiān)察工作。近期,國家藥監(jiān)局曝光就今年第二期醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量結(jié)果,其中有17批次高電位治療設(shè)備被驗不合格,目前涉及涉及不合格產(chǎn)品的單位均已接受查處。 據(jù)了解,為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,國家食品藥品監(jiān)督管理局 組織對血液透析器、高電位治療設(shè)備產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。本次共抽驗血液透析器68批次,涉及生產(chǎn) 單位19家,經(jīng)檢驗,68批次產(chǎn)品被抽驗項目全部合格。抽驗高電位治療設(shè)備24批次,涉及生產(chǎn)單位24家, 經(jīng)檢驗,7批次產(chǎn)品被抽驗項目合格,17批次產(chǎn)品被抽驗項目不合格。 對本次抽驗結(jié)果為不合格的產(chǎn)品及相關(guān)單位,有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門正在依照《醫(yī) 療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定進行查處。 |