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浮梁縣藥監(jiān)局對當?shù)蒯t(yī)療器械市場展開專項檢查,完善管理機制
加入時間:2012-08-14 09:28:11  當前新聞點擊率:3393

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 為進一步加強當?shù)?a href="http://www.vjrl.cn">醫(yī)療器械市場管理,完善醫(yī)療器械相關(guān)管理機制,確保民眾使用上安全有保障的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品,浮梁縣聯(lián)合景德鎮(zhèn)藥監(jiān)局,并且與醫(yī)療器械流通科、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成聯(lián)合小組對浮梁縣醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了專項檢查和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧工作。本次檢查范圍包括醫(yī)療器械廠家及醫(yī)療單位,通過檢查發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械使用狀況良好,未發(fā)現(xiàn)重大不良醫(yī)療器械事件。
  
在此次專項檢查中,聯(lián)合檢查小組開展了以下工作幾個方面的工作。一是深入了解醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況,積極解決企業(yè)實際問題,并對企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范和生產(chǎn)質(zhì)量作出了要求。二是重點檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位。重點檢查內(nèi)容:有關(guān)經(jīng)營、使用單位的醫(yī)療器械是否建立了采購驗收制度;采購產(chǎn)品是否嚴格審核供貨方資質(zhì);醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識是否符合相關(guān)標準;外包裝標示的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證中規(guī)定的一致;是否存在經(jīng)營、使用過期、失效醫(yī)療器械;醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作有無專人負責、是否建立了工作制度和是否開展了收集上報工作等問題。

通過此次專項檢查,進一步完善醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,有效整頓和規(guī)范了全縣醫(yī)療器械市場,使全縣醫(yī)療器械市場逐步走向法制化,規(guī)范化軌道。
 

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