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   普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 近期，福建省藥監(jiān)局積極推進醫(yī)療器械、藥品不良事件檢測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，這對藥品及醫(yī)療設(shè)備發(fā)展有著重要影響，在本次的工作會議中對醫(yī)療器械的發(fā)展做出了重要部署，鼓勵各基層單位積極上報新發(fā)現(xiàn)藥品及醫(yī)療器械的不良事件，促進藥品及醫(yī)療器械等產(chǎn)品的進行改革，減少安全事故的發(fā)生。

    福建省積極組織開展對死亡的和新的、嚴(yán)重的群體不良事件病例報告的核實評價工作，提高藥械不良反應(yīng)（事件）應(yīng)急處置能力，積極探索應(yīng)急管理機制和日常監(jiān)測機制。為保證藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測預(yù)警以及品種評價的準(zhǔn)確性，對于收集到的每一份病例報告，福建省要求各市中心開展調(diào)查核實工作，對報告的真實性、完整性和準(zhǔn)確性進行審核。對一般病例，要求市中心及時收集、審核和評價。對新的和嚴(yán)重的報告，要求市中心進行現(xiàn)場調(diào)查、核實，并通過咨詢有關(guān)專家等方式對報告進行正確的分析和評價。

    福建省及各市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心按照國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的安排，參與了疫苗、基本藥物、重點品種監(jiān)測、藥械重點監(jiān)測的專項工作。省中心按照分工每季度定期開展對基本藥物的技術(shù)評價監(jiān)測工作，進一步建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和重點監(jiān)測工作規(guī)范。根據(jù)歷年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，對基本藥物、疫苗、中藥注射劑、新藥（選擇1~3個品種）和醫(yī)療器械擬定重點監(jiān)測研究方案，初步選定在不同等級的醫(yī)院開展主動安全監(jiān)測研究，明確具體品種的藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率、主要臨床表現(xiàn)、處理結(jié)果、主要影響因素等，綜合評價重點品種的安全性，為安全用藥提供科學(xué)依據(jù)，為藥品監(jiān)管部門提供技術(shù)支持。

    福建省還進一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，重點加強監(jiān)測哨點的建設(shè)，監(jiān)測哨點由各設(shè)區(qū)市局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，試點所在縣級局具體組織實施。省、設(shè)區(qū)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責(zé)試點工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，幫助監(jiān)測試點進一步完善監(jiān)測報告制度，提升全省系統(tǒng)藥品、醫(yī)療器械及藥物濫用監(jiān)測隊伍的安全監(jiān)測能力及技術(shù)水平。