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龍巖市藥監(jiān)局加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管,為優(yōu)化政審打基礎(chǔ)
加入時間:2012-08-10 16:12:43  當(dāng)前新聞點擊率:3386

   【普朗醫(yī)療】訊    深化政審制度的改革不僅能夠有效提高效能,還能夠有效加強服務(wù)水平。而進一步監(jiān)管藥品以及醫(yī)療器械市場能夠為優(yōu)化政審打下堅實的基礎(chǔ)。據(jù)悉,近期福建省龍巖市藥監(jiān)局主要從五個關(guān) 鍵點入手,確實加強優(yōu)化行政審批服務(wù):

  一是把藥品GSP和GMP認證、相關(guān)法律法規(guī)、工作制度、辦事指南等在局門戶網(wǎng)站公布上網(wǎng),并依托市 行政服務(wù)中心的藥監(jiān)窗口,印制和分發(fā)告知單,多渠道實行公開。

  二是通過實行“統(tǒng)一受理、集中審核、一次驗收”,進行行政審批提速,實現(xiàn)了以審批事項為節(jié)點的 “串聯(lián)審批”到以服務(wù)對象為節(jié)點的“并聯(lián)審批”的轉(zhuǎn)變,辦理時間大幅縮減至5個工作日。

  三是新申辦的零售藥店同時申請經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械及保健食品衛(wèi)生條件審核的,將現(xiàn)場勘查與GSP認 證相結(jié)合,在GSP認證現(xiàn)場檢查時一并檢查醫(yī)療器械和保健食品經(jīng)營條件和經(jīng)營質(zhì)量;對已辦證的零售藥店 ,將現(xiàn)場勘查與GSP認證跟蹤檢查、《藥品經(jīng)營許可證》換證檢查、日常監(jiān)督檢查等結(jié)合進行。

  四是將28項行政審批事項的辦結(jié)時限全面提速,從而減少和節(jié)約企業(yè)在辦理行政審批事項過程中的成 本支出。

  五是不定期深入藥品生產(chǎn)企業(yè)開展案件回訪和送法上門服務(wù),為企業(yè)提供政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。


 

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