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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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積極完善醫(yī)療器械相關(guān)制度,避免安全事故再次發(fā)生
積極完善醫(yī)療器械相關(guān)制度,避免安全事故再次發(fā)生
加入時(shí)間:2012-08-07 09:06:41 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3486
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 醫(yī)療器械、藥品的安全管理對于維護(hù)社會的穩(wěn)定有著重要意義。近期國家藥監(jiān)局在山西太原召開了醫(yī)療器械監(jiān)管會議,對近期發(fā)生的一系列藥品及醫(yī)療器械違法案件進(jìn)行總結(jié),尤其是最近引起強(qiáng)烈反響的“鉻超標(biāo)藥用膠囊”事件,必須要提高警惕,避免類似案件的再次發(fā)生,堅(jiān)決維護(hù)醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)藥市場的穩(wěn)定。要從中汲取教訓(xùn),不斷規(guī)范監(jiān)管行為,完善監(jiān)管手段。做到真正的為人民服務(wù)。
相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)還在會議中發(fā)表了重要講話,會議中指出012年上半年,醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作取得明顯成效,日常監(jiān)管進(jìn)一步深化。但是,當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然存在復(fù)雜性和不確定性,須不斷完善醫(yī)療器械相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件,明確權(quán)責(zé)關(guān)系。持續(xù)創(chuàng)新審評審批機(jī)制,提高審查質(zhì)量和效率,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)、編碼、分類等工作,夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),不斷細(xì)化日常監(jiān)管程序,強(qiáng)化執(zhí)法威懾力。加強(qiáng)不良事件監(jiān)測,及時(shí)反饋問題,加快檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)步伐,提升技術(shù)支撐能力。
邊振甲強(qiáng)調(diào),要以“鉻超標(biāo)藥用膠囊”事件為警鐘,汲取教訓(xùn),舉一反三,充分查找醫(yī)療器械監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)在風(fēng)險(xiǎn)意識、監(jiān)管機(jī)制、執(zhí)行力度和技術(shù)支撐等方面的不足,進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任感和使命感,以監(jiān)管為民為指導(dǎo)思想,持續(xù)改進(jìn)監(jiān)管作風(fēng),不斷規(guī)范監(jiān)管行為,完善監(jiān)管手段。
邊振甲稱,要進(jìn)一步落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的要求,高度警惕系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)決打擊行業(yè)潛規(guī)則。要繼續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè),以《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》為目標(biāo),全面落實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)。