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澤州縣開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查
加入時(shí)間:2012-08-06 09:23:02  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3102

        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:為了提高當(dāng)?shù)?a href="http://www.vjrl.cn">醫(yī)療器械管理水平,保障民眾使用到安全有效的醫(yī)療設(shè)備,澤州縣藥監(jiān)局對當(dāng)?shù)蒯t(yī)療生產(chǎn)廠家進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,本次檢查包括各類型醫(yī)療器械廠家,如一次性醫(yī)療器械、檢驗(yàn)類醫(yī)療器械等。此次檢查對凈化當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場管理有著極大的推動(dòng)作用,為群眾使用到安全有效的醫(yī)用設(shè)備奠定了基礎(chǔ)。

        重點(diǎn)突出以下四個(gè)環(huán)節(jié):一是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營主體資格??锤麽t(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是否取得合法有效證照。二是購進(jìn)渠道??词欠裼袕木邆洹夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械。三是生產(chǎn)經(jīng)營范圍??此a(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械看是否在有效證件生產(chǎn)經(jīng)營范圍內(nèi)。四查各種記錄。主要查企業(yè)是否建立真實(shí)、完整的產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收、銷售、不合格品處理、售后服務(wù)、顧客投訴處理等各項(xiàng)記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性。

        本次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次,執(zhí)法車輛30車次,監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)20家,總體情況較為良好,只有一家情節(jié)較為嚴(yán)重。對于輕微的不規(guī)范行為,已經(jīng)當(dāng)場提出了整改意見。相信此次檢查對當(dāng)?shù)蒯t(yī)改的實(shí)行有較大的推動(dòng)作用。

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