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        為進一步加強高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，4月份以來，德州市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)組織開展了高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營及使用專項檢查。截至目前，共出動檢查人員2037人次，檢查經(jīng)營企業(yè)155家，檢查覆蓋率 100%，檢查醫(yī)療機構(gòu)210家。查處違法案件10件，責(zé)令整改經(jīng)營企業(yè)20家、醫(yī)療機構(gòu)33家，有效規(guī)范了我市醫(yī)療器械市場秩序。

        本次專項檢查的高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品包括：植（介）入醫(yī)療器械、體外診斷試劑、一次性使用無菌醫(yī)療器械和塑形角膜接觸鏡。檢查的重點內(nèi)容為，各單位經(jīng)營使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否合法合格，采購渠道是否合法，產(chǎn)品是否有購進、驗收、使用記錄，計算機管理系統(tǒng)是否正常使用，高風(fēng)險醫(yī)療器械的經(jīng)營使用能否保證可追溯性等。通過此次專項檢查，有力維護了人民群眾健康權(quán)益。