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血凝分析儀試劑的選擇取決于評(píng)價(jià)的目的
血凝分析儀試劑的選擇取決于評(píng)價(jià)的目的
加入時(shí)間：2012-07-23 08:53:08 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：4070
為什么說(shuō)血凝分析儀試劑的選擇取決于評(píng)價(jià)的目的呢？具體分析如下所示：
用于篩選方法的完整的獨(dú)立的評(píng)價(jià)所用的試劑和血凝儀應(yīng)該與參考試劑和血凝分析儀醫(yī)療器械（通過(guò)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃評(píng)價(jià)）相比較。
由于篩選試劑的成分已知，經(jīng)常用含相似物質(zhì)的試劑進(jìn)行比較。促凝血酶原激酶試劑應(yīng)該與含有相同類(lèi)型組織因子的試劑比較，如重組人源試劑與重組人源試劑、含兔腦組織試劑與含兔腦組織試劑，至少要有相同的ISI值。如有需要，APTT的激活物也應(yīng)該相匹配。如果允許，至少將新血凝分析儀的試劑用于一臺(tái)參考血凝分析儀檢測(cè)同一標(biāo)本。
如果有多臺(tái)血凝分析儀（如大規(guī)模的正規(guī)評(píng)價(jià)），應(yīng)根據(jù)試劑的特點(diǎn)（如試劑是否有適當(dāng)?shù)腎SI，是否適用于某項(xiàng)技術(shù)）來(lái)選擇參考血凝分析儀。不適宜用同一廠商的兩臺(tái)血凝分析儀來(lái)進(jìn)行正式的獨(dú)立評(píng)價(jià)，特別是這兩臺(tái)血凝分析儀使用同種軟件和檢測(cè)方法。參考血凝分析儀應(yīng)該在所在國(guó)家用于常規(guī)測(cè)，已經(jīng)被評(píng)價(jià)過(guò)且評(píng)價(jià)結(jié)果可查。
然而條件有限的實(shí)驗(yàn)室通常用新的血凝分析儀和試劑與使用中的方法對(duì)比。很多用戶想用同一系列的血凝分析儀來(lái)評(píng)價(jià)新血凝分析儀以證明結(jié)果的可比性，這樣便可以使用相同的試劑且不用改變參考范圍。還有的用戶想要將不敏感的試劑（凝血酶原檢測(cè)，試劑ISI<1.7）換成敏感的試劑（ISI>1.7）；在這種情況下檢測(cè)方法與參考方法便不是用相似物質(zhì)的試劑進(jìn)行比較。 |
