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    由于我國目前醫(yī)療器械生產水平比較有限，很多高端醫(yī)療設備都需要依靠進口，但是由于種種原因的對于進口的醫(yī)用設備的管理很不到位，相關的法規(guī)也一直沒有出臺，這對使用群眾的維權造成了很大的不便。今年以來，針對轄區(qū)進口醫(yī)療器械不斷增長的態(tài)勢，山東淄博檢驗檢疫局嚴把進口醫(yī)療器械質量安全關，確保進口醫(yī)療器械產品質量安全。截至目前，該局檢驗進口醫(yī)療器械103批，發(fā)現不合格5批，均要求國外生產商進行了整改。

    淄博局在進口醫(yī)療器械檢驗中注重嚴把“三關”。一是嚴把現場開箱檢驗關。認真核對設備規(guī)格型號、配置情況、外觀和備件等，檢查有無短少和損壞等情況，對CCC認證的產品查驗CCC證書和型式試驗，依照型式試驗報告核對關鍵零部件和設備參數。二是嚴把安裝調試檢驗關，進一步檢驗設備和零部件的完整性和統(tǒng)一性。三是嚴把考核驗收關。設備安裝完畢后，由使用方、國外生產商、檢驗檢疫機構三方共同對設備進行考核驗收，合格后簽發(fā)檢驗檢疫證明。

    這對群眾使用國外醫(yī)療器械有力的保障，希望管理管理政策盡早出臺。