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醫(yī)療動態(tài)
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呼和浩特狠抓醫(yī)療器械管理,市場監(jiān)管已取得一定效果
呼和浩特狠抓醫(yī)療器械管理,市場監(jiān)管已取得一定效果
加入時間:2012-07-09 14:04:55 當前新聞點擊率:3498
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:在今年的上半年,全國各地城市都加大了對醫(yī)療器械的管理,呼和浩特市自然也不例外。從今年初開始,就啟動了一系列的醫(yī)療設(shè)備專項檢查工作,檢查包括醫(yī)療器械廠家、銷售點、醫(yī)療單位等等。在半年多來,嚴厲打擊了非法使用醫(yī)療器械行為,保障了民眾的基本利益,并且使醫(yī)療設(shè)備市場環(huán)境有了一定的好轉(zhuǎn)。劣質(zhì)醫(yī)療器械在市場上基本已滅絕。
今年年初,呼市食品藥品監(jiān)管局與相關(guān)企業(yè)簽訂了《生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責任狀》,明確企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量中應(yīng)承擔的責任。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,上半年,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)18家次、經(jīng)營企業(yè)162家次(含各類專營、專賣企業(yè));對1家問題較多的企業(yè)進行了約談,提出警告并限期整改;對1家生產(chǎn)許可證已到期未換證的企業(yè)、2家生產(chǎn)地址已不在核準地址未辦理變更手續(xù)的企業(yè),上報自治區(qū)局建議撤銷其許可證。
在全市范圍內(nèi)開展隱形眼鏡及護理液專項檢查中,要求隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的產(chǎn)品進行售后跟蹤,發(fā)現(xiàn)不良事件及時報告。截至目前,共檢查各類眼鏡經(jīng)營企業(yè)及小飾品店等65家,對23家未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營隱形眼鏡及護理液的企業(yè)責令停止銷售。
通過開展口腔治療機構(gòu)在用醫(yī)療器械專項檢查,進一步規(guī)范口腔治療機構(gòu)在用醫(yī)療器械的使用,打擊使用非法口腔材料及醫(yī)療器械,確保在用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。6月至7月開展口腔診所在用醫(yī)療器械專項檢查,本次專項此項工作仍在進行中。
為了進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械的管理,確保醫(yī)療器械使用安全有效,今年加大了對醫(yī)療機構(gòu)的檢查力度,特別是加大了對基層醫(yī)療機構(gòu)的檢查力度,截至目前已檢查鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院及診所647家,縣級以上醫(yī)療機構(gòu)49家。