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??谑斜姸噌t(yī)療器械公司接受藥監(jiān)局專項(xiàng)檢查
加入時(shí)間:2012-07-06 15:41:30  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3512

   【普朗醫(yī)療】訊  對(duì)于患者來說,如果藥品以及一些醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量安全得不到保障,那必將會(huì)影響到患者的健康。因此,為了防止一些不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng),??谑兴幈O(jiān)局主要針對(duì)展無菌和植入類醫(yī)療器械公司進(jìn)行了專家檢查,確保產(chǎn)品安全合格有效。
 
  此次專項(xiàng)檢查將持續(xù)4個(gè)月,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程控制和產(chǎn)品 可追溯性;對(duì)經(jīng)營企業(yè)和使用單位明確重點(diǎn)檢查存儲(chǔ)條件、質(zhì)量安全可追溯性檢查,并重點(diǎn)檢查包括心臟 起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨 釘?shù)戎玻ń椋┤腩惼餍怠?/p>

  在檢查的同時(shí),該局督促相關(guān)單位對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改,并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤,確保整改到位;對(duì) 于違法違規(guī)行為,依法予以查處。
 

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