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    【普朗醫(yī)療】訊   為了有效阻止非法醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品流入市場，我國眾多地區(qū)藥監(jiān)局針對所管轄地區(qū)醫(yī)療器械市場進(jìn)行全面打擊整治工作。據(jù)悉，甘肅省藥監(jiān)局特別派出3個(gè)督查組赴全省監(jiān)管醫(yī)療器械市場，確 保當(dāng)?shù)乩习傩漳軌蛴蒙习踩细裼行У蒯t(yī)療設(shè)備，為群眾健康保駕護(hù)航。
 
    據(jù)悉，此次檢查組將采取“飛行檢查”的方式開展工作，實(shí)地查看企業(yè)相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營記錄，切實(shí) 掌握企業(yè)采購管理、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)放行、銷售的真實(shí)情況。

　　據(jù)悉，此次檢查要完成五項(xiàng)工作目標(biāo)。一是強(qiáng)化《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）的實(shí)施，推 動(dòng)無菌、體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則的落實(shí)，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制能力，保證產(chǎn) 品生產(chǎn)質(zhì)量。二是強(qiáng)化無菌和植入性醫(yī)療器械市場流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督，加強(qiáng)產(chǎn)品流通質(zhì)量控制及追溯 性管理，提高無菌、植入性醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強(qiáng)化定制式義齒、植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治效果，深 化2012年醫(yī)療器械市場監(jiān)督重點(diǎn)工作成果，確保全年重點(diǎn)工作安排和部署落到實(shí)處。四是強(qiáng)化醫(yī)療器械不 良事件監(jiān)測工作制度的落實(shí)。五是強(qiáng)化醫(yī)療器械行政許可源頭監(jiān)管。