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醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,一次性產(chǎn)品情況最嚴(yán)重
加入時間:2012-07-05 10:05:15  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3784

      普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊: 醫(yī)改以來,國家加大了對醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的檢查力度,并且各城市在每季度都會對醫(yī)療設(shè)備不良事件進(jìn)行通報(bào),以此來警惕醫(yī)療器械廠家做的更好。近期國家政府藥監(jiān)部門公布《2011年我市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測分析報(bào)告》,2011年我市共有71家單位報(bào)告了可疑醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告343例,其中一次性注射器病例報(bào)告占總數(shù)的30.02%,位居首位,X光透視儀、東芝全自動生化分析儀等產(chǎn)品質(zhì)量較好。

據(jù)悉,一次性使用輸血輸液器發(fā)生不良事件的原因主要是生產(chǎn)過程中腔內(nèi)微小顆粒進(jìn)入體內(nèi)無法代謝,導(dǎo)致靜脈炎和熱源反應(yīng),還有的是因包裝不嚴(yán)或在運(yùn)輸、使用中受到污染導(dǎo)致不良事件發(fā)生。

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