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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：在今年的4月，國(guó)家相關(guān)部門(mén)就下達(dá)了有關(guān)美瞳的相關(guān)管理規(guī)章，在規(guī)章中指出裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理有關(guān)文件的通知要求。雖然距離規(guī)章下達(dá)已經(jīng)將近三個(gè)月了，但是各地執(zhí)行力度卻各不相同，走訪中發(fā)現(xiàn)，仍有不少商家在售賣(mài)非法醫(yī)療設(shè)備。近日，紅河州食品藥品監(jiān)管局結(jié)合實(shí)際開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)工作。

在及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家局相關(guān)文件的同時(shí)，紅河州食品藥品監(jiān)管局還要求各縣市食品藥品 監(jiān)管局、州局稽查局加大日常監(jiān)管力度，摸清行政區(qū)域內(nèi)裝飾性彩色平光隱形眼鏡 經(jīng)營(yíng)的基本情況，明確自2012年4月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)需依 法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，按核準(zhǔn)6822-1角膜接觸鏡的經(jīng)營(yíng)范圍方可經(jīng) 營(yíng)此類產(chǎn)品。

目前，紅河州共有角膜接觸鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)49家，其中裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企 業(yè)41家，除1家正申辦外，其余48家均取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。