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   【普朗醫(yī)療】訊  醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景十分可觀，企業(yè)間存在競爭較為強烈，市場魚目混珠。為了確 保百姓用械安全有效，對醫(yī)械市場的全面調(diào)查整治工作勢在必行。據(jù)悉，日前大慶市食藥監(jiān)管局針對市內(nèi) 醫(yī)療器械企業(yè)進行了全面盤查，共檢查了8家醫(yī)療器械公司，確保所生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品安全合格。

　　此次檢查，重點圍繞企業(yè)生產(chǎn)原材料采購情況和質(zhì)量體系運行情況展開。檢查中，執(zhí)法人員堅持做到 “五查”：一查原材料的采購渠道是否合法，進貨票據(jù)是否保留，是否建立供貨企業(yè)檔案；二查醫(yī)療器械 管理的原材料是否經(jīng)過注冊并在有效期內(nèi)，企業(yè)是否建立原材料產(chǎn)品檔案；三查生產(chǎn)（質(zhì)量）管理人員是 否在崗，企業(yè)人員是否進行相關(guān)法律法規(guī)的宣傳與培訓(xùn)；四查生產(chǎn)流程是否規(guī)范，企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) ，不斷完善各項生產(chǎn)條件；五查產(chǎn)品出廠是否經(jīng)過檢驗，檢驗儀器、設(shè)備能否滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗要求 。

　　此次共檢查8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，下達責(zé)令改正通知書2份，立案1起。通過檢查，該市醫(yī)療器械生產(chǎn) 企業(yè)生產(chǎn)秩序得到了進一步規(guī)范，企業(yè)誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識得到了普遍增強。針對檢查中存在的 問題，該局制定了《大慶市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管月報表》，建立了長效監(jiān)管機制，持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)源 頭，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品出廠安全合格。