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    據(jù)了解，我國藥都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地近年來在產(chǎn)業(yè)項目實(shí)施方面得到了很快速的提升，部分高科技醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)走向國際市場。另外藥都也在不斷的招商引資，在藥都研發(fā)中心更將迎來美國食藥管理局中 國唯一代表處的入駐，為提升藥都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體競爭力作保障，為藥都醫(yī)療器械公司及其產(chǎn)品進(jìn)入 國際主流市場保駕護(hù)航。

　　美國食品和藥品管理局檢測機(jī)構(gòu)簡稱FDA，主要提供進(jìn)入美國市場的FDA檢測、注冊、認(rèn)證、咨詢服務(wù) ，在全球擁有16家代表處。代表處是美國食品和藥品管理局下設(shè)的檢測機(jī)構(gòu)，凡是想進(jìn)入美國市場的食品 、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品，都要通過FDA這樣的檢測機(jī)構(gòu)做檢測、分析，確認(rèn)產(chǎn)品是不是符合美 國的法律法規(guī)。企業(yè)有不足的地方代表處可以幫助其改進(jìn)、補(bǔ)充，并為企業(yè)提供升級、產(chǎn)品質(zhì)量、新GMP升 級等服務(wù)。

　　2011年，在我市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、建設(shè)中國藥都戰(zhàn)略決策的吸引下，美國食品和藥品管理局檢測機(jī) 構(gòu)將中國唯一一個代表處設(shè)在了中國藥都。中國代表處首席代表趙信元告訴記者，我們非?？春盟幎记熬?，因為生物制藥是新興產(chǎn)業(yè)，所以我們請示了美國總部以后，把代表處設(shè)在了中國藥都，我們的理念就是 “立足藥都，服務(wù)全國”，目前已經(jīng)在廣州設(shè)立了事務(wù)所，慢慢在上海、北京、山東以及港澳臺等地逐步 都要設(shè)立事務(wù)所。

　　入駐藥都之后，F(xiàn)DA始終致力于為藥都企業(yè)及其產(chǎn)品進(jìn)入國際主流市場保駕護(hù)航。趙信元表示，他們是 食品、藥品、醫(yī)療器械、食品補(bǔ)充劑、化妝品等得以順利進(jìn)入美國等國際主流市場的第一道門檻，可以避 免產(chǎn)品被拒關(guān)或扣留給企業(yè)帶來的損失。同時，美國還規(guī)定，只要在美國沒有通關(guān)，還不可以把貨物發(fā)往 第三方國家銷售，這樣就會給企業(yè)帶來損失和麻煩，所以要致力于這方面多為藥都企業(yè)服好務(wù)。