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美國(guó)食藥管理局中國(guó)代表處將入駐藥都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地
加入時(shí)間:2012-06-26 15:43:22  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3807

    據(jù)了解,我國(guó)藥都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地近年來(lái)在產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目實(shí)施方面得到了很快速的提升,部分高科技醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)走向國(guó)際市場(chǎng)。另外藥都也在不斷的招商引資,在藥都研發(fā)中心更將迎來(lái)美國(guó)食藥管理局中 國(guó)唯一代表處的入駐,為提升藥都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力作保障,為藥都醫(yī)療器械公司及其產(chǎn)品進(jìn)入 國(guó)際主流市場(chǎng)保駕護(hù)航。

  美國(guó)食品和藥品管理局檢測(cè)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱FDA,主要提供進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的FDA檢測(cè)、注冊(cè)、認(rèn)證、咨詢服務(wù) ,在全球擁有16家代表處。代表處是美國(guó)食品和藥品管理局下設(shè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),凡是想進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品 、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品,都要通過(guò)FDA這樣的檢測(cè)機(jī)構(gòu)做檢測(cè)、分析,確認(rèn)產(chǎn)品是不是符合美 國(guó)的法律法規(guī)。企業(yè)有不足的地方代表處可以幫助其改進(jìn)、補(bǔ)充,并為企業(yè)提供升級(jí)、產(chǎn)品質(zhì)量、新GMP升 級(jí)等服務(wù)。

  2011年,在我市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、建設(shè)中國(guó)藥都戰(zhàn)略決策的吸引下,美國(guó)食品和藥品管理局檢測(cè)機(jī) 構(gòu)將中國(guó)唯一一個(gè)代表處設(shè)在了中國(guó)藥都。中國(guó)代表處首席代表趙信元告訴記者,我們非常看好藥都前景 ,因?yàn)樯镏扑幨切屡d產(chǎn)業(yè),所以我們請(qǐng)示了美國(guó)總部以后,把代表處設(shè)在了中國(guó)藥都,我們的理念就是 “立足藥都,服務(wù)全國(guó)”,目前已經(jīng)在廣州設(shè)立了事務(wù)所,慢慢在上海、北京、山東以及港澳臺(tái)等地逐步 都要設(shè)立事務(wù)所。

  入駐藥都之后,F(xiàn)DA始終致力于為藥都企業(yè)及其產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)保駕護(hù)航。趙信元表示,他們是 食品、藥品、醫(yī)療器械、食品補(bǔ)充劑、化妝品等得以順利進(jìn)入美國(guó)等國(guó)際主流市場(chǎng)的第一道門檻,可以避 免產(chǎn)品被拒關(guān)或扣留給企業(yè)帶來(lái)的損失。同時(shí),美國(guó)還規(guī)定,只要在美國(guó)沒(méi)有通關(guān),還不可以把貨物發(fā)往 第三方國(guó)家銷售,這樣就會(huì)給企業(yè)帶來(lái)?yè)p失和麻煩,所以要致力于這方面多為藥都企業(yè)服好務(wù)。

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