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   【醫(yī)療器械銷售網】訊  “美瞳”作為年輕女性鐘愛的休閑單品，卻頂著“高風險醫(yī)療器械”的名義已經被正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管行列。對此，我國多地區(qū)也在不斷的針對美瞳市場進行全面調查整治。日前湖 南省株洲市三類醫(yī)療器械--美瞳市場全面接受檢查，保障人們用械安全。

本次專項檢查結合該類產品的市場特點，結合醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，制定了檢查工作計劃，突出檢查重 點內容和領域。重點檢查內容為是否有相應經營資質證書，是否有超范圍經營；醫(yī)療器械公司的產品是否具有醫(yī)療器械注冊證書；產品注冊證書是否在有效期內；是否能提供產品檢驗報告復印件；產品購進渠道 是否合法；是否有進貨臺賬和銷售臺賬；是否索取、留存銷售憑證以及國家規(guī)定的相關資料；包裝及說明 書是否符合要求,有無擅自擴大“產品使用范圍”等問題；是否按規(guī)定儲存；是否存在其他違反法規(guī)規(guī)章的 行為。重點檢查領域為大、中、小學校周圍門店及市中心繁華地帶的小商鋪。通過對全市近40家眼鏡店和 近20家小商鋪的專項檢查，有效的規(guī)范了全市裝飾性彩色平光隱形眼鏡流通領域的秩序。